力量体育app官网（中国）官方网站成立于2005年，是一家专注于研发的公司，从事DVT血栓泵研发生产10年，与世界500强国际医疗器械一线品牌企业合作。过去10年累计生产销售血栓泵300,000台，腿套耗材50,000,000件，全部出口美国，在美国市场占有率排在前3位。同时经过十多年的研发创新，力量体育app官网（中国）官方网站已经逐步发展和完善成为集研发、设计、制造、市场推广一体化的成熟体系，已成为国内领先的预防力量体育app官网（中国）官方网站供应商，产品逐渐覆盖国内医疗机构的大部分临床科室。

研发能力

· 法规是医疗器械产品的基石，力量体育app官网（中国）官方网站的产品研发设计和生产，法规要求自始至终贯穿于每一个环节： IEC 6601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-8, ISO 10993-1，GB 9706.1, YY 0505, YY 0833, YY 0709, GB/T 14710, GB/T 16886.1。
· 力量体育app官网（中国）官方网站拥有这个行业专业的研发团队15人，包括前期法律法规的收集、理解和遵循，产品规划及设计，产品测试、验证以及产品认证。生产制造能力： 血栓泵100,000台/年，腿套耗材8,000,000件。

品质保障

· 严格的质量管理体现， ISO13485认证，由德国TUV-SUD和法国BV(Bureau Veritas)颁发。

· 广东省药品监督管理局颁发生产许可证，顺利通过药品监督管理局多次飞行检查。

· FDA工厂审核无483记录零缺陷通过。

· 产品获得中国、美国、欧盟的医疗器械认证和注册：

· 中国注册证：粤械注准20202091149，粤深械备20170027

· 欧盟CE证书（Directive93/42/EEC）：德国TUV-SUD颁发: No. G1 104732 002 Rev.00 ，瑞士SGS颁发：SGS/CN/SZX-IT16224/001

· 美国FDA颁发510(k)号：K200154, K201532, K201547, K200568

生产制造能力

· 血栓泵100,000台/年，腿套耗材8,000,000件。

· 专业人才精英和熟练技工，反复筛选的最优质的供货商合作伙伴，以及权威的试验室测试机构，都是力量体育app官网（中国）官方网站宝贵的资源，带给力量体育app官网（中国）官方网站强劲的竞争力。