荣誉资质


· 国家高新技术企业(GR201844205269)

· 深圳市高新技术企业(SZ20184661)

· 深圳市医疗器械行业协会会员单位

· 深圳市医疗器械质量管理促进会会员单位

· 遵循21CFR820美国质量法规,FDA实地审查工厂,零缺陷(NAI)通过

· 获得ISO13485医疗质量体系国际认证

· 美国FDA批准,多达6个510(K)号,长期占据美国市场之高份额

· CFDA药监局批准行销中国市场

· 欧盟CE认证

· 对产品之设计和生产具独到之研究,拥有多项专利和著作权

· 成功注册邁合 商标

· 大规模专业化生产,自行研制设备治具,确保产品质量

· 自营进出口权,产品销往世界各地,成为业界重要的制造商